Sundhedsstyrelsen sendte i midten af januar brev til landets obstetriske afdelinger med en indskærpelse af, at der skal findes en instruks til jordemødre, der varetager igangsættelse af fødsler med receptpligtig medicin på rammedelegation fra en læge.
Henvendelsen fra Sundhedsstyrelsen er inspireret af diskussioner blandt fagfolk, i DSOG og i Jordemoderforeningen om brugen af misoprostol til igangsættelse. Misoprostol forhandles under navnet Cytotec, der er godkendt til brug ved mavesår. Præparatet bruges off-label på en lang række fødesteder til igangsættelse af fødsler.
Sundhedsstyrelsen skriver i brevet, at ”Af hensyn til patientsikkerheden og ansvarsfordelingen er det vigtigt, at en rammedelegation er præcist beskrevet i en instruks, og at der foregår tilstrækkelig supervision og opfølgning”.
Fejl og utilsigtede hændelser
Sundhedsstyrelsen har modtaget indberetninger om bivirkninger efter brug af misoprostol til igangsætning af fødsel hos kvinder, der tidligere havde fået foretaget kejsersnit, hvor misoprostol er kontraindiceret. Der er desuden indberettet flere utilsigtede hændelser, hvor der ved en fejl blev givet misoprostol i stedet for dinoproston, eller hvor der blev givet misoprostol i en forkert dosering.
Sundhedsstyrelsen skriver videre:
”Utilsigtede hændelser og bivirkninger ved brug af medicin kan bl.a. skyldes, at instruksen for anvendelse af præparater til igangsætning af fødsler på obstetriske afdelinger ikke er dækkende, og at personalet derfor ikke er tilstrækkeligt instrueret og opmærksom på, hvilke forhold de skal vurdere inden præparaterne anvendes fx eventuelle bivirkninger og mulige komplikationer”.
Instruksens indhold
Sundhedsstyrelsen indskærper derfor, at den ansvarlige overlæge sikrer, at jordemødrene er undervist i brugen af medicinen, og at jordemødrenes brug superviseres.
Instruksen skal som minimum indeholde præcise oplysninger om:
- under hvilke forudsætninger jordemødrene må behandle med lægemidler til igangsætning af fødsler, fx misoprostol, herunder indikation.
- mulige bivirkninger og komplikationer der kan opstå, samt hvordan disse skal håndteres.
- kontraindikationer til behandlingen, som jordemødrene skal være opmærksomme på, fx kvinder med tidligere kejsersnit.
- under hvilke omstændigheder kvinder ikke må sendes hjem under behandlingsforløbet.
- i hvilke situationer en læge skal kontaktes.
Information og samtykke
Den jordemoder, som varetager behandlingen med receptpligtig medicin, skal sikre sig kvindens informerede samtykke til behandlingen. Kvinden skal informeres om hvilke præparater, der anvendes på den pågældende fødeafdeling til igangsættelse af fødsler samt mulige bivirkninger og komplikationer, der kan opstå. Anvendes et præparat uden for den godkendte indikation er informationspligten skærpet.